Menu
Arbejder du med Change Requests i dit daglige arbejde, eller ønsker du at blive introduceret til emnet? På dette kursus, ser vi nærmere på håndteringen af Change Requests, herunder den lovmæssige baggrund, ændringskontrolprocessen og en introduktion til anvendelse af risikovurdering samt konsekvensvurdering.
Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i håndtering af en Change Request. Den lovmæssige baggrund beskrives kort og illustreres med eksempler på forskellige Change Request-typer. Deltagerne får en forståelse for, hvornår der er behov for en Change Request og lærer at udarbejde en selv. Du får også en generel indsigt i ændringskontrolprocessen, herunder introduktion til anvendelse af risikovurdering samt konsekvensvurdering.
Kurset er målrettet akademikere og teknikere, der gerne vil opnå grundlæggende viden om Change Requests.
Kursusindholdet dækker de lovpligtige krav til afvigelser, samt eksempler på typer af disse. Følgende emner gennemgås på kurset:
Hvad beskriver lovgivningen ifht. håndtering af en Change Request?
Hvornår er der behov for at udarbejde en Change Request?
Hvordan etableres kontrol med ændringsprocesser, med f.eks. leverandører, udstyr, produktion, lagre, dokumentation og distribution?
Introduktion til konsekvensvurdering ifht. eksisterende validering, systemer og SOP'er, RA og EHS
Håndtering, vurdering og udarbejdelse af en Change Request
Hvad kendetegner en god Change Request?
Risikovurdering af ændringer
Opsummering
Mulighed for spørgsmål og videre debat
Kurset varetages af seniorkonsulenter fra AlfaNordic Group A/S.
Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø.
Undervisningen vil blive afholdt på dansk.
Kurset giver deltagerne kendskab til:
Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:
Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.
Du kan læse mere om pris og tilmelding her:
AlfaNordic Academy A/S
Stamholmen 193, st. th.
2650 Hvidovre
Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig.
Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com
AlfaNordic Academy A/S er en strategisk leverandør af kurser og talenter til førende danske og internationale virksomheder indenfor life science-området..
AlfaNordic Academy A/S
Sortemosevej 19-21
DK-3450 Lillerød
CVR.nr.: 39335042
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: academy@alfanordic.com
Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten.
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse.
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.