Menu
I takt med en stigende efterspørgsel på en mere standardiseret metode at arbejde med risici på, tager vi afsæt i FMEA-modellen, der danner basis for vores måde at arbejde med risikostyring på.
Kurset vil styrke deltagerens fokus på at identificere og forebygge eventuelle risici i forbindelse med implementering af nye processer. Deltagerne bliver i stand til at forstår samt bruge de anvendte værktøjer indenfor Quality Risk Management.
Kurset er målrettet akademikere og teknikere i life science-industrien, som arbejder indenfor produktions- eller kvalitetsområder med risikovurdering og risikostyring. Kurset henvender sig til dem, der ikke har et dybt kendskab og en lang erfaring indenfor området, men gerne vil vide mere om risikovurdering, myndighedernes krav og forventninger til Quality Risk Management i life science-industrien.
Der tages udgangspunkt i grundprincipperne for udarbejdelse af en god risikovurdering af virksomhedens processer i henhold til ICH Q9 (Quality Risk Management). Der vil være en kort gennemgang af krav, med praktiske eksempler på, hvor det er gået galt, og hvordan man senere har arbejdet med det i industrien. Følgende emner gennemgås på kurset:
Hvad ligger til grund for måden at arbejde med risikovurdering på?
Den risikobaserede tilgang og dens indvirkning på vigtige GMP-processer
FMEA/FME(C)A
Værktøjer til risikoanalyse gennemgås med særligt fokus på Ishikawa Analysis, Risk Ranking og Failure Modes Effects (and Critically) Analysis (FME(C)A)
Resultaterne og hvad så nu...?
Kurset varetages af seniorkonsulenter fra AlfaNordic Group A/S.
Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø.
Kurset giver deltagerne kendskab til:
Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.
Du kan læse mere om pris og tilmelding her:
AlfaNordic Academy
Sortemosevej 19-21 (NIRAS)
3450 Allerød
Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig.
Frank Winther-Hinge
Vice President, AlfaNordic
M: +45 5059 1598
E: fwhi@alfanordic.com
Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten.
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse.
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.
